회사소개서

Cleaning

의료기기 클리닝

Best Sterilization Company!

의료기기 세척 : 밸리데이션

ISO, ASTM, 식약처 등 각 기관의 기준에 따른 적격성 평가 및 시험 진행

세척공정은 제조 및 생산된 의료기기의 오염을 방지할 수 있어야 하며 이를 위해서는 그 절차를 수립하고 안전기준을 유지해야만 합니다. 세척과 헹굼의 목적은 눈에 보이는 점착성 오물 등을 모두 제거하고 분진, 미생물, 발열 물질을 줄이기 위한 것으로서 특히, 세척제가 잔류하지 않도록 철저한 헹굼과정이 중요합니다. (주)그린멸균은 철저한 세척밸리데이션 공정을 통해 보다 안전한 서비스를 지원하고 있습니다.

세척 밸리데이션의 적용

적용범위

제조 및 생산 공정 중 세척공정이 적용되는 의료기기 및 사용 전 사용자에 의해 세척되는 의료기기

세척대상

오일, 유제, lacquers, 산화아연, 단백질, 스테로이드, 알코올, 당, 무기 잔류물, 염, 금속 등

세척방법

수동, 초음파, 침지, 기계세척기, 동력세척, CIP 등


세척 밸리데이션 절차

철저한 공정관리를 통하여 공정 및 검정의 완벽함을 추구합니다.


검체 입고

설치적격성 평가

운영적격성 평가

성능 적격성 평가

미생물 성능 시험

시험보고서 작성