E.O. sterilization Validation
국제 규격 ISO 11135:2014 기준에 따른 적격성 평가 및 시험 진행
모든 멸균공정은 잘 관리하고 독립적으로 밸리데이션하여 멸균공정의 효과를 보장해야 합니다.
멸균밸리데이션은 이러한 멸균공정에 필요한 기준과 요구사항을 지속적이고 일관되게 충족함을 객관적 지표로 입증하고 문서화하는 것을 말합니다.
(주)그린멸균은 ISO 기준에 따른 공정기준을 기반으로 멸균관련 다양한 항목에 대한 안정적인 밸리데이션을 수행합니다.특히, 열에 취약하고 방사선 조사나 고압증기법으로 인하여
변성될 수 있는 의료기기 등의 멸균에 주로 적용하는 E.O. Gas 멸균밸리데이션을 전문으로 제공하고 있습니다.